По итогам проверки аудиторы констатировали – производство ООО «Лайфсиз» соответствует международному стандарту GMP. Соответствующий сертификат был выдан компании в конце октября 2019 года. Документ подтверждает, что производство продукции в условиях GMP является гарантией качества и чистоты продукта.
«Проанализировав все технологические и производственные процессы, систему контроля качества готовой продукции и компонентов, систему отбора поставщиков мы пришли к выводу, что нам необходимы изменения. Продукция, которая призвана защищать людей, должна быть безупречного качества. Для этого важны не только качественные компоненты, но и совершенные технологии и соответствующий уровень производства. Для 100% уверенности в качестве выпускаемой продукции мы и приняли решение сертифицировать наше производство по стандарту GMP», – поделился с Гетсиз.ру директор по продажам ООО «Лайфсиз» Сергей Сысков.
Компания «Лайфсиз» в течение трех месяцев корректировала, а местами значительно перестраивала производственные процессы, устраняя выявленные недостатки. Кроме того, компания приняла решение о введении дополнительных точек контроля. 25 октября аудиторы констатировали, что производство ООО «Лайфсиз» соответствует стандартам GMP и выдали компании сертификат.
«Сертификация не была самоцелью, хотя наличие этого документа значительно облегчит поставленные перед компанией задачи. Основной целью было желание модернизировать производственный цикл, стандарты и технологии для повышения нашей конкурентоспособности. Как следствие, мы получили современное производство с отлаженными процессами и проверенной системой контроля качества. А главное, уверенность в безупречном качестве выпускаемого продукта», – резюмировал эксперт.
В переводе с английского GMT (good manufacturing practice) означает – надлежащая производственная практика. Это свод правил, которые устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения.
(4 оценок, среднее: 4,00 из 5)
Загрузка...
