Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) зарегистрировала инновационное гемостатическое средство «ГЕПОГЛОС» как медицинское изделие и допустила его к обращению на территории России.
По словам Ивана Федотова, директора по развитию ООО «Люми», компании-разработчика «ГЕПОГЛОСа», осенью предстоят официальные испытания в Военно-медицинской академии им. Кирова (Санкт-Петербург), которые должны подтвердить эффективность средства.
«В дальнейшем мы собираемся провести ещё ряд испытаний, в том числе сравнительных, которые убедительно подтвердят все преимущества «ГЕПОГЛОСа» перед существующими и будущими аналогами, — говорит Федотов. — Отдельно стоит сказать, что гель, в настоящее время, проходит дополнительные испытания, так как любая инновационная форма должна пройти тщательный и всесторонний контроль до выхода в производство. Кроме того, собственно гель требует дополнительной государственной регистрации, поэтому вывод геля на рынок, как более инновационного и специфического средства, мы планируем вторым этапом».
ГЕПОГЛОС: остановить кровоточение в экстренных случаях скоро сможет любой работник
Дистрибьютор «ГЕПОГЛОСа» – санкт-петербургская компания «СпецКомплект» уже приступила к формированию портфеля заказов. В первую очередь предполагается выйти на рынок с бинтами формата 8,5 х 100 см. Такие бинты – наиболее универсальная и востребованная форма выпуска, поэтому сейчас производственные мощности отданы под них, однако, очевидно, будет и какая-то доля салфеток, но не более 10-20%.
🇷🇺 Чем Гепоглос отличается от аналогов?
Гемостатическое средство на основе модифицированного хитозана «ГЕПОГЛОС» – это линейка кровеостанавливающих средств: одно- и многослойные бинты, гели, порошки, салфетки и пластыри.
Основное отличие нового продукта от существующих аналогов, как отечественных, так и импортных, – это способность быстрой остановки массивных артериальных кровотечений. Высокую эффективность продукта обеспечивает особая комбинация солей ацилированного хитозана — биополимера, получаемого активацией природного хитина морских ракообразных, с комплексом вспомогательных веществ.
Механизм действия вещества электростатический: активное вещество-полимер несёт положительный заряд и при взаимодействии с истекающей кровью заставляет отрицательно заряженные эритроциты крови «налипать» на полимерные цепочки, что приводит к образованию устойчивых сгустков, которые и перекрывают пути истечения крови из повреждённого сосуда. Таким образом замедляется кровотечение и далее в действие вступают собственные механизмы гемостаза.
«ГЕПОГЛОС» не оказывает влияния на свертываемость крови и не выделяет тепла при применении. Препарат гипоаллергенен и не вызывает побочных эффектов. Соли ацилированного хитозана и вспомогательные вещества, являясь полисахаридами, легко расщепляются и полностью выводятся из организма.
Кровоостанавливающий материал «ГЕПОГЛОС» эксклюзивно представляет компания «СпецКомплект» из Санкт-Петербурга.
